«Полный контроль: от семян до пациента». Когда в аптеках начнут продавать медикаменты на основе медицинского каннабиса?

Один закон все уладил?

Нет. В Минздраве уверяют, что делают все возможное для того, чтобы закон заработал как можно быстрее. Уже было принято свыше 20 изменений в различные нормативные акты.

Таким образом, каннабис, его смолу и экстракты исключили из перечня наиболее опасных веществ. Это означает, что их теперь можно использовать в медицинских целях. Выращивание каннабиса не в лечебных целях по-прежнему остается под запретом.

Правительство уже утвердило изменения в лицензиях на выращивание каннабиса.

Фактически под лицензионный контроль подпадает весь процесс обращения, начиная от импорта или выращивания растений и заканчивая их отпуском в аптечные заведения. То есть будет полный контроль от семян до конечного пациента.Мария Карчевич, заместитель министра здравоохранения Украины

Будет ли в Украине свое производство?

Да. Кабмин уже дал зеленый свет для выращивания конопли — в закрытых помещениях под постоянным наблюдением. Каждое растение должно иметь уникальный электронный идентификатор, то есть штрихкод, что позволит отслеживать процесс его выращивания. Полиция сможет проводить проверки в этих местах, чтобы удостовериться, что все законно.

Из конопли, выращиваемой в Украине, будут создавать экстемпоральные лекарства — индивидуально приготовленные под пациента по рецепту врача. Их будут производить специализированные аптеки. Кроме того, аптеки смогут закупать готовые препараты за границей.

А что с импортом?

Для импорта препаратов на основе медицинского каннабиса компаниям необходимо получить лицензию и зарегистрировать субстанцию в реестре лекарственных средств.

Импортеры готовят пакет документов и подают их в Государственный экспертный центр при Минздраве. Там их проверяют и регистрируют в Государственном реестре лекарственных средств. В Минздраве обещают ускоренную процедуру — максимум 30 дней вместо стандартных 90.

Однако, по словам Геннадия Шабаса, главы Украинской ассоциации медицинского каннабиса, ни один фармацевтический ингредиент еще не зарегистрирован для производства лекарства в Украине. Он считает, что отрасль «слишком зарегулирована», а внимание к медицинскому каннабису «даже больше, чем к другим наркотическим средствам».

Это привело к тому, что сейчас мы уговариваем производителей из других стран зарегистрироваться в Украине, хотя они понимают, что с таким перечнем болезней и этой регуляцией это в настоящее время не о бизнесе, а скорее о помощи Украине.Геннадий Шабас, глава Украинской ассоциации медицинского каннабиса

Аптеки уже продают препараты из каннабиса?

Продавать препараты на основе каннабиса смогут только специализированные аптеки, имеющие отдельную лицензию. Они должны зарегистрироваться в специальной электронной системе, которая заработала 1 октября. Пока это сделала только одна аптека — в Черкассах.

Кстати, такие аптеки смогут также производить и продавать лекарства на основе каннабиса, а также отпускать готовые, в том числе из-за границы.

Как пациенту получить препарат?

Для этого врач первичной или специализированной медицинской помощи должен предоставить пациенту электронный рецепт. Медики смогут назначать е-рецепты как на готовые, так и на экстемпоральные лекарства.

Однако есть важный момент: медицинский каннабис считается «препаратом второго звена». Это означает, что сначала врач должен выписывать другие лекарства, и только если они не окажутся эффективными, пациент сможет получить препарат на основе медицинского каннабиса.

Врач будет подбирать дозировку и форму препарата индивидуально. Это могут быть капли, капсулы, паста или гель для полости рта.

Минздрав уже определил перечень болезней и состояний, при которых пациентам будут назначаться медицинский каннабис. На такое лекарство смогут рассчитывать люди с хронической болью из-за злокачественных новообразований, церебрального паралича, рассеянного склероза. Также это касается пациентов, имеющих травмы спинного мозга, внутричерепные травмы и болезнь Паркинсона.

Парламентарий Ольга Стефанишина отметила, что в Украине посттравматическое стрессовое расстройство не включено в этот перечень, в отличие от Израиля или Канады.

Мы будем работать над доказательной базой, проводить дополнительные исследования для подтверждения протоколов лечения, чтобы пациенты с ПТСР также были включены в эти списки.Ольга Стефанишина, народная депутат, член Комитета по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования

Пока у украинских врачей нет достаточного опыта в назначении таких препаратов. Именно поэтому для них разрабатывают цикл лекций, которые помогут понять, как правильно применять медицинский каннабис в лечении, говорит Геннадий Шабас:

«Мы [совместно с НСЗУ и Минздравом] запустим это обучение, и это также ускорит доступ пациентов к медицинскому каннабису. Поэтому надеемся, что в этом году сможем хотя бы первым пациентам предоставить доступ к этому лекарству».

Несмотря на это, по словам депутата Ольги Стефанишиной, система здравоохранения готова к внедрению закона о легализации медицинского каннабиса на 95%.